2017年3月16日,全市“抗结核药品利福平胶囊(Ⅱ)治疗肺结核多中心临床评价”项目启动培训会在我院召开。滨州市结核防治中心主任李光忠,各县区结核防治所相关人员参加会议,副院长张公文主持。结核一科主任王德翠介绍了项目的立项背景、目的、意义和方案的实施细则。
“抗结核药品利福平胶囊(Ⅱ)治疗肺结核多中心临床评价方案现场实施单位”是由中国防痨协会对我院进行严格的基线调查后,于2017年3月2日批准我院参评。本次多中心评价课题由中国防痨协会组织,全国仅有八家医院获得首批参加临床评价资格。
会上,王德翠详细介绍了实验室确诊初治肺结核诊断标准、随机分组原则,项目病例纳入标准、病例排除标准、病例剔除标准、退组病人的条件,介绍了入组患者知情同意书的签订、入组后的督导、质量控制、数据收集报告,疗效评价和不良反应观察和处理等内容,并介绍了多中心临床评价病例报告表填写的注意事项。
项目专家组成员就研究方案的各项内容进行了充分讨论,统一了标准和共识。李光忠在会上强调,大家要严格标准入选病例,项目组成员实行首诊医师负责制,对治疗过程出现的问题专家组集体研究讨论,及时跟课题组的国家专家请教,争取按期顺利结题。
张公文最后指出,我院能作为首批临床评价单位,充分说明中国防痨协会对我院结核病防治工作的认可,大家从思想上要高度重视、珍惜能参与国家级课题研究的机会,在项目实施过程中要科学、认真、严谨,为课题的事实提供真实、可靠的临床资料。要有团队意识,团结一致一起将项目做好,为我国抗结核药物的使用提供新的选择,为国家结核病防治规划做出贡献。(王德翠)